Đời sống vật chất, tinh thần ngày càng nâng cao, ý thức chăm sóc và bảo vệ sức khỏe của người dân cũng ngày càng cải thiện hơn. Tâm lý “có bệnh mới lo chữa trị” đang dần được xóa bỏ và thay thế bằng những thói quen tích cực hơn. Chính vì vậy, hiện nay có rất nhiều người đang có ý định kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế. Vậy thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thiết bị y tế, thuốc thú y cần những gì? Cùng TIN Holdings tham khảo thêm thông tin trong bài viết này nhé!
Bên cạnh việc chủ động hơn trong thăm khám, điều trị và phòng ngừa bệnh tật, người dân ngày càng chủ động mua sắm các thiết bị y tế để chăm sóc sức khỏe tại gia. Ngoài ra, vấn đề về sức khỏe vật nuôi cũng được quan tâm nhiều hơn trước. Đáp ứng lại nhu cầu mới theo xu hướng thời đại này, ngày càng nhiều có nhiều người xin giấy phép kinh doanh thiết bị y tế, thuốc thú y để tham gia kinh doanh lĩnh vực này.
1. Điều kiện và thủ tục xin giấy phép kinh thiết bị y tế, doanh thuốc thú y
Để kinh doanh thuốc thú y phải có kho chứa hàng theo quy định
Theo quy định pháp luật, người tham gia kinh doanh thuốc thú y, thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện như sau:
- Địa điểm kinh doanh thuốc thú ý, thiết bị y tế được cố định tại một địa chỉ.
- Bảng hiệu công ty phải tên cơ sở kinh doanh và bảng niêm yết đăng ký kinh doanh.
- Diện tích cơ sở kinh doanh tối thiểu 10m2.
- Cơ sở kinh doanh có đủ phương tiện cần thiết để bày bán hàng hóa, sản phẩm.
- Hoạt động mua bán phải có hóa đơn theo dõi đầy đủ, chính xác.
- Quy trình bảo quản thuốc theo đúng quy định, bảo đảm thuốc luôn đảm bảo được chất lượng tốt nhất trước khi bán cho khách hàng.
- Trường hợp kinh doanh thuốc thú y phải có kho chứa hàng, đủ diện tích và các trang thiết bị, phương tiện phù hợp.
- Đối với cơ sở kinh doanh vắc xin phải có thiết bị bảo quản lạnh và phương tiện dự phòng để bảo quản vác xin, chế phẩm sinh học hàng ngày.
- Chủ cơ sở và nhân viên bán hàng phải được cơ quan có thẩm quyền cấp bằng Chứng chỉ hành nghề theo quy định pháp luật.
- Lưu ý: hoạt động kinh doanh phát triển nhanh chóng, nếu muốn mở rộng hoạt động kinh doanh, thuê thêm kho hàng thì doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục thuê thêm kho hàng theo quy định pháp luật.
2. Thủ tục xin giấy phép kinh doanh thiết bị y tế
Hoạt động kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế là một loại hình kinh doanh đặc biệt, được nhà nước quản lý và giám sát hoạt động chặt chẽ. Cá nhân, tổ chức muốn tham gia hoạt động kinh doanh lĩnh vực này phải đảm bảo các điều kiện sau đây.
2.1 Điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế
Về nhân sự
- Cá nhân chịu trách nhiệm về kỹ thuật phải tốt nghiệp đại học chuyên ngành kỹ thuật, đại học Y dược, Dược học hoặc đã cơ quan có thẩm quyền được cấp chứng chỉ đào tạo chuyên ngành thiết bị y tế theo quy định.
- Cơ sở kinh doanh thiết bị y tế phải có đội ngũ nhân viên là kỹ sư có đủ trình độ để tham gia lắp đặt, bảo hành và bảo trì thiết bị dụng cụ y tế theo quy định pháp luật.
- Cá nhân tham gia hoạt động kinh doanh phải có đủ sức khỏe, không bị truy cứu trách nhiệm hình sự.
Về cơ sở vật chất
- Cơ sở kinh doanh dụng cụ thiết bị y tế phải có kho lưu trữ hàng hóa phù hợp và đủ điều kiện hoạt động theo quy định.
- Hoạt động kinh doanh phải có đầy đủ thiết bị kỹ thuật, dụng cụ để đảm bảo thực hiện quá trình lắp đặt, bảo hành thiết bị dụng cụ y tế.
- Ngoài ra, cơ sở kinh doanh phải được trang bị đầy đủ các thiết bị phòng chống cháy nổ, đảm bảo vệ sinh môi trường.
Về hàng hoá
Để được cấp giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế hợp pháp, doanh nghiệp phải có đầy đủ thiết bị, dụng cụ y tế đã được Bộ Y tế cấp giấy lưu hành.
2.2 Điều kiện xin giấy phép kinh doanh phòng khám
Hoạt động kinh doanh và cấp giấy phép kinh doanh phòng khám được quản lý và giám sát hoạt động rất gắt gao. Yêu cầu cá nhân, tổ chức tham gia phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
- Được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh phòng khám hoặc quyết định thành lập công ty của các cơ quan có thẩm quyền theo quy định pháp luật.
- Được cấp giấy phép hoạt động kinh doanh phòng khám do Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt và cấp theo quy định pháp luật.
Quy định về thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh phòng khám như sau:
- Đã được cấp giấy phép hoạt động do Sở y tế tỉnh, thành phố cấp.
- Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do Sở kế hoạch và đầu tư cấp cho phòng khám.
3. Thủ tục cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y
Các cơ sở khám, kinh doanh thuốc thú y cũng phải tuân thủ theo quy định pháp luật
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký kinh doanh thuốc thú y, bao gồm:
- Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện kinh doanh thuốc thú y.
- Bản tường trình về điều kiện kinh doanh thuốc thú y.
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Chứng chỉ hành nghề kinh doanh thuốc thú y.
Bước 2: Nộp hồ sơ
Sau khi chuẩn bị hồ sơ như đã nêu trên, chủ cơ sở kinh doanh chuyển hồ sơ cho Chi cục thú ý địa phương để được xem xét và cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y.
Trên đây là những chia sẻ của TinLaw về thủ tục xin giấy phép kinh doanh thiết bị y tế, thuốc thú y và kinh doanh phòng khám. Hãy gọi điện cho chúng tôi theo hotline: 0919 824 239 nếu còn bất cứ thắc mắc nào trong quá trình đăng ký thành lập công ty.
